ITCS检测结果符合性判定规则介绍

ISO/IEC 17025:2017中引入了一个新的术语：判定规则。

 

什么叫“判定规则”呢？在ISO/IEC 17025:2017中“判定规则”的定义是：“当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量不确定度的规则。”显而易见，判定规则和测量不确定度的应用有关。

 

按照ISO17025:2017的要求，ITCS将判定规则制定成了文件。当法规、测试标准、测试规范、客户未规定判定规则而客户又要求作出符合性判定时，将按照ITCS检测结果符合性判定规则作出符合性声明。

 

一、选择判定规则的一般流程（图一）：

 

二、ITCS检测结果符合性判定规则

 

针对非数值型检测结果，直接根据测得值判断其与规定限值的符合性。而针对数值型的检测结果，则应结合95%包含概率下的扩展不确定度对检测结果进行符合性判定。所谓数值型，是表示数量、可以进行数值运算的数据类型。扩展不确定度对数值型检测结果的影响可分为以下十种情况（图二）：

 

1） 情况 1 和 6：当测得值向上或向下延伸扩展不确定度后，均落在绿色区域，则可以声明结果符合规范要求，以“通过”表示；

 

2） 情况5和10：当测得值向下或向上延伸扩展不确定度后，均落在橙色区域，则可以声明结果不符合规范要求，以“不通过”表示；

3）情况2，3，4，7，8和9：当测得值向上或向下延伸扩展不确定度后，会同时落在绿色区域和橙色区域。这种情况下，实验室无法对结果的符合性作出判定，以“无法判定”表示。

 

 

三、为了便于大家理解，下面分别举例说明非数值型检测结果与数值型检测结果的判定：

 

（一）非数值型检测结果：以螺丝弯曲测试的结果符合性判定为例。

根据规范要求，螺丝弯曲测试后，螺丝断裂为不符合规范要求，螺丝未断裂则为符合规范要求。

1）情况1：测试后，螺丝未断裂，符合规范要求，以“通过”表示；

2）情况2：测试后，螺丝断裂，不符合规范要求，以“不通过”表示。

 

（二）数值型检测结果：以皮革中甲醛含量的结果符合性判定为例（图三）。

根据规范要求，皮革中甲醛含量不得大于75mg/kg。

 

 

如图三所示，假设实验室计算得出在95%包含概率下的扩展不确定度U为3mg/kg，则结合该扩展不确定度可做出如下声明：

 

1）情况1：符合规范要求，以“通过”表示；

例：实验室测得甲醛含量为71mg/kg，结合扩展不确定度后其结果区间为(68--74)mg/kg，均低于限值。结论以“通过”表示。

2）情况2、3、4：实验室无法作出是否符合规范的声明，以“无法判定”表示；

例：如情况3，实验室测得甲醛含量为75mg/kg，结合扩展不确定度后其结果区间为(72--78)mg/kg，即结果区间中部分值低于限值而部分值超过了限值。结论以“无法判定”表示。

3）情况5：不符合规范要求，以“不通过”表示。

例：实验室测得甲醛含量为80mg/kg，结合扩展不确定度后其结果区间为(77--83)mg/kg，均高于限值。结论以“不通过”表示。

 

四、针对某测试方法涉及多个样品结果的，需按照上述方法单独评价每一个被测量，并在报告首页按下列方法进行结果符合性的综合评价：

 

1）所有样品结果均符合规定限值，以“通过”表示。

2）所有样品结果均不符合规定限值，以“不通过”表示。

3）所有样品结果均不能做出符合或不符合规范的情况，以“无法判定”表示。

4）所有样品结果中，一个或多个被测量不符合规定限值，以“部分不通过”表示。

5）所有样品结果中，一个或多个被测量不能做出符合或不符合规范的情况，而其它结果均符合规定限值，以“部分无法判定”表示。

总之，针对数值型的检测结果，在对测得值与规定限值进行比较、做出符合性判定时，不能以测得值这一个点进行判定，而是结合其在95%包含概率下的扩展不确定度后以结果所在的区间去进行判定。判定规则的制定及使用可以让报告的任何使用方了解实验室做出符合性结论时是如何考虑测量不确定度的，使结果更加科学和透明。